Замечания по внутреннему аудиту смк пример. Аудит систем качества

Подробности Опубликовано 02.10.2019

ЭБС «Лань» информирует о том, что за сентябрь 2019 года обновлены доступные нашему университету тематические коллекции в ЭБС «Лань»:
Инженерно-технические науки - Издательство «Лань» - 20

Надеемся, что новая коллекция литературы будет полезна в учебном процессе.

Тестовый доступ к коллекции «ПожКнига» в ЭБС «Лань»

Подробности Опубликовано 01.10.2019

Уважаемые читатели! C 01.10.2019 г. по 31.10.2019 г. нашему университету предоставлен бесплатный тестовый доступ к новой издательской коллекции в ЭБС «Лань»:
«Инженерно-технические науки» издательства «ПожКнига» .
Издательство «ПожКнига» является самостоятельным подразделением Университета комплексных систем безопасности и инженерного обеспечения (г. Москва). Специализация издательства: подготовка и издание учебно-справочной литературы по пожарной безопасности (безопасность предприятий, нормативно-техническое обеспечение работников системы комплексной безопасности, пожарного надзора, пожарная техника).

Успешное окончание выдачи литературы!

Подробности Опубликовано 26.09.2019

Уважаемые читатели! Мы рады вам сообщить об успешном окончании выдачи литературы студентам первого курса. С 1 октября читальный зал открытого доступа №1 будет работать по обычному графику c 10:00 до 19:00.
С 1 октября студенты, не получившие литературу со своими группами, приглашаются в отделы учебной литературы (помещения 1239, 1248) и отдел социально-экономической литературы (помещение 5512) для получения необходимой литературы в соответствии с установленными правилами пользования библиотекой.
Фотографирование на читательские билеты осуществляется в читальном зале №1 по расписанию: вторник, четверг с 13:00 до 18:30 (перерыв с 15:00 до 16:30).

27 сентября - санитарный день (подписываются обходные листы).

Оформление читательских билетов

Подробности Опубликовано 19.09.2019

Уважаемые студенты и сотрудники университета! 20.09.2019 и 23.09.2019 с 11:00 до 16:00 (перерыв c 14:20 до 14:40) приглашаем всех желающих, в т.ч. студентов первого курса, не успевших сфотографироваться со своими группами, для оформления читательского билета в читальный зал №1 библиотеки (пом. 1201).
С 24.09.2019 возобновляется фотографирование на читательские билеты по обычному графику: вторник и четверг с 13:00 до 18:30 (перерыв с 15:00 до 16:30).

Для оформления читательского билета необходимо при себе иметь: студентам - продлённый студенческий билет, сотрудникам - пропуск в университет или паспорт.

Для поддержания эффективного функционирования системы менеджмента качества на предприятии необходима организация аудита.

Под аудитом понимается систематический, независимый документированный процесс получения свидетельств аудита (проверки) и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита (проверки).

В рамках СМК аудит связан с решением трех основных задач:

• o деятельность, касающаяся качества, должна соответствовать спланированным требованиям (основой является стандарт);
• o требования должны соответствовать достижению целей;
• o требования должны фактически выполняться. Выделяют следующие виды аудита в рамках СМК:
  • 1) системный аудит;
  • 2) методический аудит;
  • 3) аудит продукции.

Системный аудит может выступать в следующих формах:

• o внутренний аудит (организация сама проверяет собственную СМК на соответствие MC ИСО серий 9000,14000);
• o внешний аудит клиентом (клиент проводит аудит СМК у поставщика);
• o внешний сертификационный аудит (независимая организация осуществляет аудит с целью сертификации СМК).

Значение системного аудита состоит в том, что путем внутренних аудитов через регулярные отрезки времени проверяются все звенья предприятия на их соответствие мероприятиям по управлению качеством. Это делается для того, чтобы определить оптимальный уровень целенаправленной и активной деятельности по предупреждению несоответствий.

Внутренний системный аудит - инструмент мониторинга СМК; он проводится по следующим направлениям:

• o проверяется целенаправленность, соответствие и действенность всех мероприятий по управлению качеством всей системы целиком;
• o проверяется полпота документирования мероприятий по управлению качеством;
• o исследуется выполнение требований стандартов ИСО 9000, 14000.

При этом выдвигаются предложения по мерам корректирования и улучшения качества продукции, процессов и системы.

Методический аудит (аудит процессов) проводится для проверки процессов, в том числе производственных или их методов. В особенности это касается таких методов, при которых качество изделия во время самих процессов определить невозможно, например, при сварке, пайке, отливке, закаливании, гальванизации.

Методический аудит проводится:

• o для подтверждения прямых или косвенных параметров процесса по управлению качеством и для выявления возможностей улучшения качества данного метода;
• o обеспечения необходимой регистрации признаков качества процесса;
• o систематического улучшения контроля процесса во время производства.

Методический аудит относится к касающимся этого методическим рекомендациям, рабочим указаниям, а также документации по его контролю.

Аудит продукции служит проверке соответствия исполнения изделия определенным требованиям (на определенных этапах производства). Для этого проводятся проверка качества составных элементов групп конечного результата во взаимосвязи с испытаниями, например документов по изготовлению, процесса изготовления, включая и применяемое оборудование и средства контроля. Аудит продукции проводится:

• o для дополнительной независимой проверки уровня качества;
• o дополнительного обеспечения выполнения определенных требований качества, определения возможностей по улучшению качества изделия, определения уровня качества предоставленных на испытания единиц;
• o определения способности испытательной лаборатории;
• o определения целесообразности испытаний.

Для предприятий особую роль играет проведение внутреннего аудита, цель которого - оценка СМК предприятия на соответствие требованиям МС ИСО 9000. В связи с этим необходимо определить: отвечают ли элементы управления качеством определенным требованиям; достигаются ли цели качества; выполняются ли законодательно-правовые нормы. При этом одинаково важно получить подтверждение как соответствия, так и несоответствия СМК требованиям стандарта.

Внутренний аудит на предприятии носит постоянный и систематический характер. Для его проведения на предприятии создается группа внутреннего аудита СМК. Руководитель внутреннего аудита несет ответственность: за формирование и выполнение плана проведения аудита; предоставление отчета по его результатам руководству предприятия.

Аудиторы должны:

• o иметь документы об окончании общей и специальной программы обучения;
• o иметь не менее чем четырехлетний опыт работы, и из них не менее двух лет должны заниматься вопросами управления качеством;
• o обладать опытом проведения аудитов;
• o проработать не менее 20 дней в группе аудиторов;
• o принимать участие в проверках документов системы менеджмента качества;
• o принимать участие в проведении аудитов и составлении отчетов по их результатам.

Кроме того, аудиторы должны обладать и определенными личностными качествами (уметь реально оценивать факты; быть объективными; уметь общаться с людьми; уметь делать выводы и т.п.).

Руководитель группы аудиторов должен быть опытным аудитором, он должен иметь опыт проведения не менее четырех аудитов и обладать организаторскими способностями.

План аудита (план по проведению аудита) должен составляться руководителем группы аудита и утверждаться руководством предприятия.

Для всех участвующих в аудите отделов определяется потребность времени для прохождения аудита. На рис. 9.3 представлен процесс проведения аудита качества на предприятии.

Рис. 93.

При проведении аудита рекомендуется разрабатывать вопросники, на основе которых необходимо осуществлять опрос и оценку результатов. Вопросник но аудиту должен быть составлен на основании требований или рекомендаций применяемого международного стандарта (ИСО 9000,14000). Для оценки системы управления качеством достаточно примерно 200 вопросов по аудиту. При разработке вопросника можно использовать схему, представленную на рис. 9.4.

Рис. 9.4.

Нарочно не придумаешь

При проведении аудита системы менеджмента качества предприятия аудитором был задан вопрос, который вызвал оригинальный ответ:

• - А где у вас руководство но качеству?
• - Есть.
• - Можно ли его увидеть?
• - Нет, он приходит только к 10:00.

При планировании аудита необходимо составлять и другие рабочие документы или формуляры, например: протоколы аудита по документации итогов аудита и отклонений, которые в основном касаются листа вопросов; материалы отклонений по документации и их значение; отчеты по аудиту, в которых дается информация об итогах и формулируются мероприятия по улучшению.

Отчет по аудиту должен содержать:

• o подробный план аудита, точные данные сотрудников, проводивших аудит, и уполномоченного по качеству проверявшейся организации, сроки аудита и точное название проверявшейся организации;
• o точное наименование документов, на основании которых проводился аудит;
• o обнаруженные несоответствия и отклонения;
• o мнение группы аудиторов о том, насколько подвергавшаяся аудиту организация выполняет требования применяемого стандарта по управлению качеством и соответствующих документов;
• o мнение группы аудиторов о том, способна ли СМК выполнять поставленные цели в области качества.

Отчет по аудиту является конфиденциальным документом и передается руководителю предприятия, а также ответственным лицам проверенных подразделений, поэтому должен быть составлен список лиц, допущенных к работе с отчетом по аудиту. Хранение отчета по аудиту осуществляется, как правило, в соответствии с порядком хранения документов на предприятии.

По результатам аудита проводятся корректирующие мероприятия по улучшению функционирования СМК.

Внедрение на предприятиях нашей страны систем менеджмента, в том числе СМК, СЭМ, систем менеджмента на основе принципов НАССР, интегрированных систем менеджмента и других, неразрывно связано с необходимостью их внутренних и внешних проверок (аудитов).

По результатам аудитов определяется необходимость в предупреждающих и корректирующих мероприятиях внутри СМК для повышения ее результативности.

Указания по аудиту СМК содержатся в ГОСТ Р ИСО 19011-2003 “Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента”. Стандарт представляет собой практически полный идентичный текст международного стандарта ИСО 19011:2002с небольшими изменениями. Он содержит руководящие указания по принципам аудита, управлению программами аудита, проведению внутренних или внешних аудитов СМК (СЭМ), а также по компетентности и оценке аудиторов (экспертов) для проведения этих аудитов. Указания и рекомендации стандарта могут быть применены и к другим видам аудитов, в том числе аудитов систем менеджмента на основе принципов НАССР и интегрированных систем менеджмента.

Аудит - систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита .

Аудиты осуществляются аудиторами (экспертами) - лицами, компетентными в этой сфере деятельности. К аудитам и сертификации СМК могут привлекаться технические эксперты - т. е. лица, обладающие специальными знаниями или опытом применительно к объекту, подвергаемому аудиту.

Область аудита -- содержание и границы аудита. Область аудита обычно включает местонахождение, структуру организации, виды деятельности и процессов в определенный период времени.

Объектами аудита являются продукция, процессы и СМК. Продукция и процессы в зависимости от целей аудита могут подвергаться проверкам и при отсутствии полного аудита СМК, но при этом они должны соответствовать требованиям, содержащимся в ГОСТ Р ИСО 9001.

Аудит продукции предназначен для определения эффективности мероприятий по управлению качеством для конкретного изделия (продукции). Проводится оценка соответствия качества продукции требованиям заказчиков, технической и нормативной документации. При этом рассматриваются эффективность изготовления и испытания продукции, целесообразность и взаимосвязанность используемых документов. Аудит продукции значительно шире традиционно проводимого предприятием контроля качества продукции. Он включает в себя в числе прочих проверок продукции рассмотрение и оценку соответствующих элементов СМК, используемых для целей сертификации (“Планирование процессов жизненного цикла продукции”, “Определение требований, относящихся к продукции”, “Анализ требований, относящихся к продукции” и др.).

Аудит процессов направлен на проверку конкретных процессов для выявления их соответствия установленным требованиям и определения их эффективности. При этом оценивается, например, соответствие характеристик процесса рабочим и методическим указаниям спецификации процесса, рецептурам, технической документации и требованиям потребителей.

При планировании внутренних аудиторских проверок необходимо учитывать статус и значимость проверяемых процессов, а также результаты предыдущих проверок.

Проверяемые процессы могут иметь один из следующих статусов:

• процесс прошел аудиторскую проверку в отчетный период, соответствует установленным требованиям и результативен;
• процесс прошел аудиторскую проверку в отчетный период, соответствует установленным требованиям, но не результативен;
• процесс прошел аудиторскую проверку в отчетный период и признан несоответствующим установленным требованиям;
• процесс не проходил аудиторской проверки в отчетный период (процесс с неопределенным уровнем соответствия результативности).

Значимость процесса устанавливается, исходя из степени его влияния на достижение целей организации в области качества в рассматриваемый период.

Аудит СМК предназначен для всеобъемлющей проверки ее соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 и эффективности. Он позволяет оценить способность организации производить продукцию стабильного качества, повышать качество в соответствии с заданными требованиями.

Аудит СМК может использоваться как для внутренних, так и для внешних целей. Его цели, задачи и процедуры должны быть гармонизированы с международной практикой в данной области деятельности. В стандартах ИСО серии 9000 придается особое значение аудиту как методу менеджмента для обеспечения мониторинга и верификации результативности внедрения политики предприятия в области качества. Кроме того, аудиты являются частью деятельности по оценке соответствия при сертификации СМК, оценке поставщиков и инспекционном контроле.

Аудиты СМК осуществляются экспертами (аудиторами) на основе соответствующих программ и планов аудита.

Аудиторы должны руководствоваться принципами проведения аудита, содержащимися в разд. 4 ГОСТ Р ИСО 19011:

• этичность поведения - основа профессионализма;
• беспристрастность - обязательство представлять правдивые и точные отчеты;
• профессиональная осмотрительность-прилежание и умение принимать правильные решения при проведении аудита;
• независимость - основа беспристрастности и объективности заключений по результатам аудита;
• подход, основанный на свидетельстве, что разумная основа для достижения надежных и воспроизводимых заключений аудита - в процессе систематического аудита.

Реализация указанных принципов делает аудит результативным и надежным методом поддержания политики руководства в области качества.

Различают внутренние аудиты (аудиты первой стороны) и внешние аудиты (аудиты второй и третьей стороны).

Внутренний аудит проводится персоналом организации, в которой осуществляется проверка . Инициатором его проведения является сама проверяемая организация.

Внешние аудиты, проводимые второй стороной, осуществляются по инициативе сторон, заинтересованных в результатах деятельности организации. Это могут быть например потребители, которые хотят с помощью собственных аудиторов проверить СМК поставщика, а также другие заинтересованные стороны.

Внешние аудиты, проводимые третьей стороной, осуществляются внешними независимыми организациями в целях сертификации СМК на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001.

Комплексный аудит - аудит СМК и экологического менеджмента, проводимый одновременно.

Совместный аудит - аудит проверяемой организации, проводимый одновременно двумя или несколькими организациями.

Программа аудита. Исходя из целей организации в области менеджмента качества и используемых ресурсов, руководство принимает решение об объектах аудитов и их содержании. Составляется программа аудита, включающая проведение одного или нескольких аудитов. Например, программа аудита организации может содержать несколько внутренних аудитов СМК, проводимых в текущем году, аудиты по сертификации (регистрации), а также инспекционные аудиты, проводимые органом по сертификации СМК в качестве третьей стороны. Программа должна разрабатываться с учетом статуса и важности процессов и других объектов, подлежащих аудиту, а также с учетом результатов предыдущих аудитов.

При составлении программы обращают особое внимание на компетентность аудиторской группы. Выбор аудиторов и проведение аудитов должны обеспечивать объективность и беспристрастность процесса аудита. Аудиторы не должны проверять свою собственную работу. Если аудиторы в аудиторской группе не обладают необходимыми знаниями и опытом, то в группу включают технических экспертов. Технические эксперты работают под руководством аудиторов и не являются участниками аудиторской группы.

Частью программы аудита являются годовой план-график аудитов и план каждого аудита. В годовом плане указывается: какое подразделение и когда должно быть проверено; цели проверки и ее объем; используемые нормативные документы; указания по планированию и проведению аудитов. Форма плана аудита показана в приложении 10.

Каждый аудит включает следующие этапы:

• организация проведения аудита;
• анализ документов;
• подготовка и проведение аудита на месте;
• подготовка, утверждение и рассылка отчета (акта) по аудиту;
• завершение аудита и действия по его результатам.

Проведение аудита. Каждый из этапов аудита включает

действия, показанные на рис. 9.1. Их содержание подробно описано в ГОСТ Р ИСО 19011. В скобках каждого блока рис. 9.1 указаны номера пунктов этого стандарта, содержащие требования к соответствующим этапам аудита.

Рис. 9.1.

• Следует обратить внимание на различия в понятиях “внутреннийаудит” и “самооценка”. Самооценка - тщательное оценивание, проводимое обычно самим руководством организации, итогом которого является мнение или суждение о результативности и эффективности организации и уровне зрелости СМК. Ее результаты могут использоватьсяорганизацией для сравнения своей деятельности с лучшими достижениями внешних организаций и высшими мировыми достижениями в соответствующей сфере. Внутренние аудиты используются для полученияобъективных свидетельств того, что СМК организации результативна иэффективна.

Документы по стандартизации

Конструкции металлические

«ЦНИИПСК им. Мельникова»

СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ

Система менеджмента качества
ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ

ПЛАНИРОВАНИЕ, ПРОВЕДЕНИЕ

СТО СМК 27-2004

Москва

2004

ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ОРДЕНА ТРУДОВОГО КРАСНОГО ЗНАМЕНИ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ И ПРОЕКТНЫЙ ИНСТИТУТ СТРОИТЕЛЬНЫХ МЕТАЛЛОКОНСТРУКЦИЙ ИМЕНИ Н.П. МЕЛЬНИКОВА

цниипск им . МЕЛЬНИКОВА (О снован в 1880 г.)

СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ

Система менеджмента качества

ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ

Планирование, проведение

СТО СМК 27-2004

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Отделом стандартизации ЗАО «ЦНИИПСК им. Мельникова»

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ со дня утверждения его директором ЗАО «ЦНИИПСК им. Мельникова» 20 февраля 2004 г.

3 ВВЕДЕН впервые

4 Разработка, согласование, утверждение, издание (тиражирование), обновление (изменение или пересмотр) и отмена настоящего стандарта производится отделом стандартизации ЗАО «ЦНИИПСК им. Мельникова»

Введение

Настоящий стандарт является обязательной документированной процедурой системы менеджмента качества, функционирующей в институте, в соответствии с требованиями семейства стандартов ИСО 9000 модель ГОСТ Р ИСО 9001-2001 .

Настоящий стандарт разработан в развитие раздела «Руководства по качеству» - «Внутренние аудиты» в соответствии с требованиями стандартов организации СТО СМК 07-2004 «Стандарты организации. Порядок разработки, построения и оформления» и СТО СМК 28-2004 «Управление документацией и записями».

УТВЕРЖДАЮ

Директор ЗАО «ЦНИИПСК

им. Мельникова»

В.В. Ларионов

«20» 02 2004 г.

СТО СМК 22-2004

СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ

Дата введения 2004-02-20

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает порядок и последовательность действий при проведении внутренних аудитов (проверок) системы менеджмента качества (СМК).

При разработке стандарта учтены требования семейства международных стандартов ИСО 9000 модель 9001:2000, проекта ИСО 19011 :2002 и ИСО 10011-1/2/3-93.

Настоящий стандарт предназначен для использования при планировании и проведении внутренних аудитов в институте и служит руководством для специалистов, осуществляющих внутренние аудиты, и обязателен для всех структурных подразделений и служб института.

2 Нормативные ссылки

ГОСТ Р ИСО 10011-1, 2, 3-93 Руководящие указания по проверке систем качества.

Часть 1. Проверка.

Часть 2. Квалификационные критерии для экспертов - аудиторов

Часть 3. Руководство программой проверок

I SO 19011 (Первое издание 2002-10-01)

ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования

СТО СМК 01-2004 Руководство по качеству

СТО СМК 04-2004 Мониторинг и измерение продукции

СТО СМК 07-2004 Стандарты организации. Порядок разработки, построения и оформления

СТО СМК 28-2004 Управление документацией и записями.

3 Термины и определения, сокращения

В настоящем стандарте и при проведении внутренних аудитов применяются следующие термины и определения:

3.1 внутренний аудит (проверка): Систематический, независимый и документированный процесс, позволяющий определить соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным мероприятиям, а также эффективность внедрения мероприятий и их пригодность поставленным целям.

3.2 аудитор: Уполномоченный дирекцией специалист института, обладающий компетентностью для проведения внутреннего аудита.

3.3 руководитель группы аудита: Специалист из группы по проведению внутреннего аудита, назначенный дирекцией института, для руководства данным аудитом.

3.4 процедура: Установленный способ осуществления деятельности или процесса.

Процедура может быть документированная или недокументированная.

3.5 запись: Документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности.

3.6 рекомендация: Предложение, направленное на устранение выявленного несоответствия и/или его причин, не ухудшающего функционирование СМК. Разработка мероприятий желательна, но не является обязательной.

3.7 отклонение: Невыполнение установленного требования.

3.8 замечание: Выявленное отклонение в функционировании СМК, снижающее её эффективность.

3.9 несоответствие: Выявленное отклонение, то есть отсутствие одной или нескольких характеристик качества, пунктов и подпунктов элементов СМК на основе критериев качества, либо их отклонение от установленных требований стандарта.

3.10 наблюдение в ходе проверки качества: Констатация факта, сделанная в ходе проверки и основанная на объективном доказательстве.

Сокращения:

СМК - система менеджмента качества института ЦНИИПСК им. Мельникова

ОПР - ответственный представитель руководства ЦНИИПСК им. Мельникова по СМК, заместитель директора

ОС - отдел стандартизации

ГМК - группа менеджмента качества

РК - руководство по качеству

СТО - стандарт организации ЦНИИПСК им. Мельникова

4 Общие положения

4.1 Внутренние аудиты системы менеджмента качества проводятся со следующими целями:

Оценки эффективности функционирования СМК и определения возможностей и путей её улучшения;

Выявления несоответствий в СМК (процедурах, процессах, продукции) установленным требованиям;

Определения всех причин выявленных несоответствий (основных, дополнительных, сопутствующих);

Проверки и оценки эффективности корректирующих мероприятий по результатам предыдущих аудитов;

Улучшения проверяемой деятельности в подразделениях.

4.2 Аудит СМК должен быть:

Спланированный и последовательный;

Понятен персоналу;

Всесторонний и исчерпывающий, т.е. план проверки должен охватывать все действия, относящиеся к СМК;

Повторяющийся не реже одного раза в год, однако, это зависит от сложности работ и количества обнаруженных несоответствий;

Объективный и обоснованный;

Обеспечен системой отчетности и корректирующими мероприятиями с проверкой выполнения этих действий.

4.3 Аудиты могут осуществляться как персоналом группы менеджмента качества отдела ОС, так и специально подготовленными сотрудниками института.

4.4 В состав группы аудиторов должны включаться специалисты, отвечающие следующим требованиям:

Иметь высшее образование по одному из направлений работ;

Уметь общаться с людьми, устанавливать личные контакты, выслушивать собеседника, владеть собой;

Знать документы СМК, нормативные документы организации, методы проведения внутренних аудитов;

Уметь работать с документами, устно и письменно выражать свои мысли.

4.5 В целях постоянного совершенствования и повышения профессиональных навыков в проведении аудитов специалисты, вошедшие в сформированный состав аудиторов (приказ от 22.01.2001 № 7), проходят обучение на специальных курсах по СМК, а также, самостоятельно изучают нормативную и методическую документацию по системе менеджмента качества.

4.6 Результаты аудита являются основными входными данными для анализа СМК со стороны руководства.

5 Планирование внутренних аудитов

5.1 Объекты аудита

5.1.1 Основными объектами внутренних аудитов являются:

Процессы СМК института;

Качество работ (продукции);

Функционирование СМК в институте.

5.1.2 Аудит состояния процессов определяет способность стабильного выполнения процессов заданным требованиям по качеству, а также валидацию разработанных процессов.

5.1.3 Аудит качества работ (продукции) предназначен для определения степени выполнения тех требований к качеству, которые установлены договорами (контрактами), стандартами и другими нормативными документами, действие которых распространяется на данную продукцию.

Аудит качества работ (продукции) может быть составной частью аудита процесса.

5.1.4 При проверке функционирования СМК проверяют документацию СМК и фактическое выполнение требований, изложенных в ней.

5.1.5 Проверка документации СМК строится по следующим направлениям:

Проверяется документация с точки зрения соответствия требованиям, изложенным в РК, стандартах организации - СТО (СТП) и других документах, а также с точки зрения ее соответствия целям Политики в области качества;

Проверяются процедуры по управлению документацией на предмет утверждения, внедрения, внесения изменений, изъятия устаревшей и аннулированной документации;

Проверяется качество самой документации в отношении ее доступности и правильности формулировок требований, четкости изложения, наличия полного комплекта рисунков, таблиц, приложений и т.п.;

Проверяется наличие и состояние документации на рабочих местах;

Проверяется ведение записей по качеству (СТО СМК 28-2004).

5.2 Планирование аудитов

5.2.1 Внутренние аудиты (проверки) проводятся:

В соответствии с планом, утвержденным в институте - плановый аудит;

По указанию руководства института - внеплановый аудит;

На основании требований заказчиков;

Перед проведением внешнего аудита третьей стороной с целью сертификации СМК.

5.2.2 Годовой план проведения внутренних аудитов СМК разрабатывает отдел стандартизации в начале года (I кв.). План согласовывает ОПР и утверждает директор института. Форма плана представлена в приложении .

5.2.3 При разработке плана необходимо учитывать:

Важность и состояние процессов;

Степень выполнения требований ГОСТ Р ИСО 9001-2001 , содержащихся в документах СМК;

Результаты анализа состояния СМК;

Результаты ранее проведенных внутренних аудитов;

Результаты внешних аудитов.

5.2.4 Основанием для внеплановых аудитов служат:

Появление (увеличение количества) замечаний или рекламаций в выпускаемой продукции;

Изменения в организационной структуре института;

Требование заказчика;

Изменение документации СМК;

Изменение экономических или социальных условий и др.

6 Последовательность работ при проведении внутреннего аудита

6.1 Отдел стандартизации, в соответствии с планом проведения внутренних аудитов, предлагает ОПР состав группы и руководителя группы по проведению аудита.

Специалисты проверяемых подразделений в состав участников группы не включаются. Численность группы по проведению аудита должна быть не менее двух человек.

6.2 Отдел стандартизации совместно с руководителем группы составляют Задание на проведение аудита. Задание утверждает ОПР. Форма Задания приведена в приложении .

6.3 В соответствии с утвержденным Заданием, аудитор проводит проверку, придерживаясь указанных в нем проверяемых разделов РК и документации.

6.4 По итогам проверки аудитор заполняет протоколы несоответствия или замечания на выявленные отклонения. Форма протокола несоответствия и протокола замечания приведена в приложениях и соответственно.

6.5 Руководитель проверяемого подразделения подписывает протоколы несоответствия, замечания, указав в них корректирующие действия по каждому указанному отклонению и срок его выполнения.

6.6 Протоколы несоответствий, замечаний регистрируются в Листе учета протоколов, Лист учета хранится в папке вместе с протоколами в отделе ОС. Форма Листа учета протоколов несоответствия, замечания приведена в приложении .

6.7 При проведении следующей плановой или внеплановой проверки в данном подразделении аудитор проводит анализ выполнения корректирующих действий, указанных в протоколах несоответствия, замечания предыдущих аудитов. Аудитор и руководитель подразделения заканчивают оформление протоколов несоответствия, замечания предыдущих аудитов, заполнив графы о выполнении корректирующих действий.

В случае невыполнения в срок корректирующих действий аудитор сообщает об этом ОПР и начальнику ОС, которые предпринимают соответствующие действия.

6.8 Руководитель группы аудита оформляет отчет по проведенному аудиту. Отчет утверждает ОПР. Форма отчета приведена в приложении .

Отчет должен содержать:

Дату проведения аудита;

Объекты аудита (процессы, качество работ, документация СМК);

Результаты аудита (перечень выявленных отклонений: несоответствия, замечания, рекомендации);

Заключение о степени соответствия или несоответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001 , эффективности и результативности проверенных процессов;

Предложения по улучшению, если таковые удалось выработать в результате аудита;

Заключение о необходимости проведения повторного аудита.

6.9 Отчеты о проведенных аудитах рассматриваются и анализируются в отделе стандартизации.

Результаты анализа состояния СМК и предложения по ее улучшению рассматриваются на совещании у директора института с руководителями подразделений.

На основании этих результатов формируется раздел годового отчета «О финансово-хозяйственной деятельности» руководства института.

6.10 Материалы о проведенном аудите (отчет, задание, протоколы, лист учета) хранятся в отделе стандартизации не менее пяти лет.

7 Ответственность

7.1 Ответственность за планирование, организацию проведения и окончательное документирование внутренних аудитов (проверок) в институте возлагается на начальника отдела стандартизации. Контроль за проведением аудитов, оказание методической помощи и координацию всего процесса аудита возлагается на ОПР.

7.2 Аудитор несет ответственность за регистрацию и контроль выполнения корректирующих действий по устранению выявленных при проверках несоответствий и замечаний, а также за проведение проверки строго в соответствии с утвержденным заданием.

7.3 Руководители всех подразделений института несут ответственность:

За организацию и сопровождение проверки в своем подразделении;

За предоставление аудитору всех необходимых данных, в соответствии с утвержденным заданием;

За доброжелательное отношение к аудиторам и содействие в их работе;

Эффективное и своевременное выполнение корректирующих действий.

Приложение А

(обязательное)

Форма плана проведения внутренних аудитов СМК

УТВЕРЖДАЮ

Директор ЗАО «ЦНИИПСК

им. Мельникова»

В.В. Ларионов

«____» ___________ 200__г.

ПЛАН
проведения внутренних аудитов системы менеджмента качества института на 200 __ год

Наименование подразделений (служб)	Виды деятельности	Проверяемые пункты стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001	Сроки проведения проверок

Зам. директора института,

ответственный за систему

менеджмента качестваА.А. Молчанов

Начальник отдела стандартизацииС.И. Бочкова

Приложение Б

(обязательное)

Форма задания на проведение внутреннего аудита СМК

УТВЕРЖДАЮ

Зам. директора ЗАО «ЦНИИПСК

им. Мельникова», ответственный

за систему менеджмента качества

А.А. Молчанов

«____» _________________ 200 __ г.

Задание на проведение внутреннего аудита системы менеджмента качества

1 Основание для аудита ____________________________________________________

(план, распоряжение)

2 Руководитель группы аудита _______________________________________________

(фамилия, имя, отчество)

Нач. отдела стандартизации _____________________

Приложение В

(обязательное)

Форма протокола несоответствия

ПРОТОКОЛ РЕГИСТРАЦИИ НЕСООТВЕТСТВИЯ № _____________
ПРЕДПРИЯТИЕ: ЗАО «ЦНИИПСК им. Мельникова				ДАТА:					РУКОВОДИТЕЛЬ ГРУППЫ АУДИТА
				____________			200 г.	подпись			инициалы, фамилия
ВИД ПРОДУКЦИИ:				СТАНДАРТЫ: ГОСТ P ИСО 9001-2001					АУДИТОР:		инициалы, фамилия
ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ:				НОМЕР ПУНКТА:					РУКОВОДИТЕЛЬ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ:
									инициалы, фамилия
					критическое						некритическое
ОПИСАНИЕ НЕСООТВЕТСТВИЯ:
АУДИТОР:									СРОК УСТРАНЕНИЯ: не более 3-х месяцев
		Подпись
						А.А. Молчанов
	подпись					инициалы, фамилия					_______________ 200 г.
ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ КОРРЕКТИРУЮЩИХ ДЕЙСТВИЙ:
НЕСООТВЕТСТВИЕ:			УСТРАНЕНО					УСТРАНЕНО ЧАСТИЧНО
ОСТАЛОСЬ НЕ УСТРАНЕННЫМ:
заполняется в случае «УСТРАНЕНО ЧАСТИЧНО»
АУДИТОР:			подпись							ДАТА ПРОВЕРКИ УСТРАНЕНИЯ НЕСООТВЕТСТВИЯ _______ 200 г.

Приложение Г

(обязательное)

Форма протокола замечания

ПРОТОКОЛ РЕГИСТРАЦИИ ЗАМЕЧАНИЯ № _____________
ПРЕДПРИЯТИЕ: ЗАО «ЦНИИПСК им. Мельникова				ДАТА:				РУКОВОДИТЕЛЬ ГРУППЫ АУДИТА
				____________		200 г.	подпись			инициалы, фамилия
ВИД ПРОДУКЦИИ:				СТАНДАРТЫ: ГОСТ P ИСО 9001-2001				АУДИТОР:		инициалы, фамилия
ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ:				НОМЕР ПУНКТА:				РУКОВОДИТЕЛЬ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ:
								инициалы, фамилия
ОПИСАНИЕ ЗАМЕЧАНИЯ:
АУДИТОР:		Подпись						СРОК УСТРАНЕНИЯ: не более 3-х месяцев
КОРРЕКТИРУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ:
ПРЕДСТАВИТЕЛЬ РУКОВОДСТВА ПРЕДПРИЯТИЯ:					А.А. Молчанов					НАЗНАЧЕННАЯ ДАТА ВЫПОЛНЕНИЯ:
Номер протокола	Количество протоколов		Дата устранения		Подпись руководителя группы аудита
несоответствия	замечания	несоответствия	замечания	несоответствия		замечания
					3 Основание аудита: плановый/внеплановый аудит 4 Состав аудиторов: _______________________________________________________________________ 5 Цель аудита: оценка соответствия _________________________________ требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001 6 Результаты аудита: _________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 8 Заключение по проведенному аудиту: ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 9 Предложения по улучшению: ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 10 Повторный аудит провести: ________________________________________________ Нач. отдела стандартизации __________________________________________________ Руководитель группы аудита __________________________________________________ Аудиторы _______________________________________________________________ Лист регистрации изменений Номер изменения Номера разделов, пунктов (подпунктов) Срок введения изменения подпись измененных замененных новых анулированных

Ключевые слова: Система менеджмента качества, аудит внутренний, планирование, последовательность работ, ответственность

• Губарев Андрей Викторович , кандидат наук, доцент
• Шарапова Александра Сергеевна , студент
• Рязанский государственный радиотехнический университет

• ISO 9001
• АУДИТОР
• ВНУТРЕННИЙ АУДИТ
• СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

Статья посвящена организации и проведению внутренних аудитов системы менеджмента качества. Рассмотрены основные этапы внутреннего аудита, обязанности и ответственность лиц, проводящих аудит.

• Совершенствование системы качества на основе проведения внутренних аудитов
• Реализация 14 принципов Э. Деминга в трубной промышленности

Наличие на предприятии системы менеджмента качества (СМК) говорит о высоком уровне его организации и функционировании. Одной из процедур СМК является процедура внутренних аудитов.

Внутренний аудит - один из способов контроля деятельности отдельных подразделений организаций. Главная задача внутреннего аудита - обеспечение эффективности функционирования отделов и процессов организации в соответствии с требованиями документации СМК, а также защита интересов собственников.

Внутренние аудиты на предприятии делятся на:

1. Плановые аудиты;
2. Внеплановые аудиты.

Плановые аудиты проводятся в соответствии с целями и сроками, установленными в «Программе проведения внутренних аудитов», которая утверждается генеральным директором.

Внеплановые аудиты проводятся по инициативе высшего руководства, владельцев процессов, руководителей отдельных подразделений. Цели проведения внепланового аудита согласовываются с инициатором. Программа проведения (включая сроки) согласовывается с руководителями подразделений-участников.

Внутренние аудиты проводит группа внутреннего аудита. Группа по аудиту состоит из старшего аудитора, аудитора (ов). Также во время проведения внутреннего аудита может присутствовать аудитор-стажер.

Группа внутреннего аудита формируется из специалистов предприятия.

К проверке соответствия процессов СМК требованиям ISO 9001 (ГОСТ Р ИСО 9001) допускаются сотрудники:

1. Прошедшие специализированное обучение (внешнее) по курсу «Внутренние аудиты СМК», обладающие соответствующими знаниями и опытом в области проверяемого объекта - при переходе на новую версию стандарта;
2. Прошедшие внутреннее обучение по текущей версии стандарта, у сотрудника, имеющего действующий сертификат по курсу «Внутренние аудиты СМК», а также участвующие в проведении внутреннего аудита не менее четырех месяцев.

Внутренние аудиты СМК проводят лица, не зависящие от подвергаемых аудиту:

1. Руководителей функциональных структур;
2. Видов деятельности (процессов).

Подготовка к проведению внутреннего аудита включает в себя:

1. Разработку «Программы проведения внутреннего аудита», которая направляется проверяемым подразделениям не менее чем за 10 дней до начала аудита. «Программа проведения внутреннего аудита» должна содержать информацию по:
   • объекту проверки;
   • области проверки, включая определение организационных и функциональных единиц и процессов, которые будут проверяться;
   • критериям;
   • целям;
   • списку аудиторской группы;
   • дате проведения проверки.
2. Проведение предварительного анализа документов СМК, описывающих и регламентирующих деятельность данного процесса СМК/СПП/должностного лица в рамках предприятия;
3. Разработку опросного листа (не является обязательной). В опросном листе по аудиту фиксируются вопросы, на которые аудитор должен получить ответ. Ответ на вопрос фиксируется в соответствующей графе документа.

На вступительном совещании подтверждается план проведения аудита в проверяемом подразделении, кратко излагаются действия по аудиту.

Для сбора данных в ходе аудита используются методы:

• интервьюирование (проводится на основании опросного листа по аудиту);
• изучение документов СМК; наблюдение за фактической деятельностью и обстановкой.

Выявленные несоответствия должны идентифицироваться в соответствии с требованиями стандартов, других документов, на которые можно сделать ссылку в процессе проверки, и документируются в Отчете об аудиторской проверке. В Отчете указывается объем проверки (полная или неполная), дается оценка соответствия процесса установленным требованиям (полное, неполное). В случае неполного соответствия, старший аудитор указывает на необходимость разработки корректирующих действий, внося необходимую запись в Отчет (Процесс соответствует требованиям СМК за исключением выявленных несоответствий. По выявленным несоответствиям Владельцу процесса в срок до «___»_______20__г. разработать корректирующие действия).

На заключительном совещании подводятся итоги внутренних аудитов, предоставляется Отчет об аудиторской проверке, подтверждается обоснованность зафиксированных в нем несоответствий, обозначается дата предоставления Плана по устранению выявленных несоответствий.

На основании предоставленного старшим аудитором Отчета об аудиторской проверке, владелец процесса в установленный срок обязан:

1. Установить причину выявленных несоответствий;
2. Разработать корректирующие/предупреждающие действия;

Проверка выполнения предпринятых корректирующих/ предупреждающих действий осуществляется повторной проверкой группой аудиторов, участвовавших в предыдущем аудите, через 30 дней после выполнения запланированного действия, указанного в соответствующем Плане устранения несоответствий.

Оценка результативности предпринятых корректирующих / предупреждающих действий осуществляется группой аудиторов при проведении очередного аудита.

Владелец процесса СМК несет ответственность за подготовку процесса СМК и команды процесса к аудиту; разработку корректирующих действий на основе выявленных несоответствий; реализацию запланированных корректирующих/предупреждающих действий.

Старший аудитор несет ответственность за:

1. Разработку «Программы проведения внутренних аудитов»;
2. Организацию проведения аудитов СМК на предприятии;
3. Проведение аудита;
4. Регистрацию выявленных несоответствий;
5. Организацию и проведение повторного аудита, направленного на проверку результативности предпринятых корректирующих/ предупреждающих действий;
6. Подготовку отчета о проведении внутренних аудитов.

Аудитор несет ответственность за:

1. Подготовку к проведению аудита;
2. Проведение аудита;
3. Подготовку и предоставление старшему аудитору «Отчета об аудиторской проверке»;
4. Предоставление копий «Отчета об аудиторской проверке» владельцам процессов СМК.

Таким образом, мы рассмотрели один из вариантов организации процедуры «Внутренние аудиты» на предприятии.

Список литературы

1. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Система менеджмента качества. Требования. введ. 28.09.2015. М.: Стандартинформ, 2015. 77 с.
2. ГОСТ Р ИСО 19011-2012 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента. введ. 19.07.2012. М.: Стандартинформ, 2013. 42 с.
3. Губарев А.В., Назарова Д.И..) – 2016 г. Т. 1. № 57. С. 95-98.