Anteckningar om internrevision QMS exempel. Revision av kvalitetssystem

Detaljer Publicerad 2019-02-10

EBS "Lan" informerar om att i september 2019 har de tematiska samlingarna som är tillgängliga för vårt universitet i EBS "Lan" uppdaterats:
Ingenjörs- och tekniska vetenskaper - Lan Publishing House - 20

Vi hoppas att den nya litteratursamlingen kommer att vara användbar i utbildningsprocessen.

Testa åtkomst till FireBook-samlingen i Lan EBS

Detaljer Publicerad 2019-01-10

Kära läsare! Från 10/01/2019 till 31/10/2019 fick vårt universitet gratis teståtkomst till den nya publiceringssamlingen i Lan EBS:
"Engineering och tekniska vetenskaper" förlag "PozhKniga".
Förlaget "PozhKniga" är en oberoende avdelning av University of Integrated Security Systems and Engineering Support (Moskva). Specialisering av förlaget: förberedelse och publicering av utbildnings- och referenslitteratur om brandsäkerhet (företagssäkerhet, reglerande och tekniskt stöd för arbetare i det integrerade säkerhetssystemet, brandövervakning, brandutrustning).

Lyckat slutförande av litteraturdistribution!

Detaljer Publicerad 2019-09-26

Kära läsare! Vi är glada att kunna informera dig om det framgångsrika slutförandet av distributionen av litteratur till förstaårsstudenter. Från och med den 1 oktober kommer lässal nr 1 med öppen tillgång att fungera enligt vanligt schema från 10:00 till 19:00.
Från och med den 1 oktober inbjuds studenter som inte fått litteratur med sina grupper till institutionerna för utbildningslitteratur (sal 1239, 1248) och institutionen för socioekonomisk litteratur (sal 5512) för att få erforderlig litteratur i enlighet med fastställda regler för att använda biblioteket.
Fotografering till lånekort utförs i läsesal nr 1 enligt schemat: tisdag, torsdag kl 13.00-18.30 (paus 15.00-16.30).

Den 27 september är det sanitetsdag (bypass-ark är undertecknade).

Registrering av lånekort

Detaljer Publicerad 2019-09-19

Kära studenter och universitetspersonal! 2019-09-20 och 2019-09-23 från 11:00 till 16:00 (paus från 14:20 till 14:40) bjuder vi in ​​alla, inkl. förstaårsstudenter som inte hann fotografera med sina grupper för att få ett lånekort till bibliotekets läsesal nr 1 (sal 1201).
Från och med den 24 september 2019 återupptas fotografering till lånekort enligt vanligt schema: tisdag och torsdag kl. 13.00-18.30 (uppehåll kl. 15.00-16.30).

För att få ett lånekort måste du ha med dig: studenter - ett utökat studentkort, anställda - ett universitetskort eller pass.

För att upprätthålla en effektiv funktion av kvalitetsledningssystemet på företaget är det nödvändigt att organisera en revision.

En revision förstås som en systematisk, oberoende dokumenterad process för att inhämta revisionsbevis (verifiering) och objektivt utvärdera det för att fastställa graden av uppfyllelse av överenskomna revisions(verifierings)kriterier.

Inom ramen för QMS är revision förknippad med lösningen av tre huvuduppgifter:

• o kvalitetsrelaterade aktiviteter måste uppfylla de planerade kraven (grunden är standarden);
• o krav måste vara förenliga med att uppnå mål;
• o krav måste faktiskt uppfyllas. Följande typer av revision inom QMS särskiljs:
  • 1) systemrevision;
  • 2) metodologisk granskning;
  • 3) produktrevision.

Systemrevision kan visas i följande former:

• o intern revision (organisationen kontrollerar själv sitt eget QMS för överensstämmelse med MC ISO serie 9000,14000);
• o extern revision av kunden (kunden genomför en revision av leverantörens QMS);
• o extern certifieringsrevision (en oberoende organisation genomför en revision för QMS-certifiering).

Betydelsen av en systemrevision är att genom interna revisioner kontrolleras alla delar av företaget med jämna mellanrum för att följa kvalitetsstyrningsåtgärder. Detta görs för att fastställa den optimala nivån av riktad och proaktiv aktivitet för att förhindra avvikelser.

Intern systemrevision är ett QMS-övervakningsverktyg; det utförs inom följande områden:

• o fokus, efterlevnad och effektivitet för alla kvalitetsledningsaktiviteter för hela systemet kontrolleras;
• o fullständigheten i att dokumentera kvalitetsledningsaktiviteter kontrolleras;
• o överensstämmelse med kraven i ISO 9000, 14000 standarder granskas.

Samtidigt lämnas förslag på åtgärder för att justera och förbättra kvaliteten på produkter, processer och system.

Metodisk revision (processrevision) utförs för att kontrollera processer, inklusive produktion eller deras metoder. Detta gäller särskilt metoder där produktens kvalitet inte kan bestämmas under själva processerna, till exempel vid svetsning, lödning, gjutning, härdning, galvanisering.

Metodologisk granskning utförs:

• o att bekräfta direkta eller indirekta parametrar för kvalitetsledningsprocessen och att identifiera möjligheter att förbättra kvaliteten på denna metod;
• o säkerställa den nödvändiga registreringen av processkvalitetsindikatorer;
• o systematiskt förbättra processkontrollen under produktionen.

En metodrevision avser relaterade metodrekommendationer, arbetsinstruktioner samt dokumentation för dess kontroll.

Produktrevision tjänar till att verifiera produktens överensstämmelse med vissa krav (vid vissa produktionsstadier). För att göra detta kontrolleras kvaliteten på de ingående delarna av de slutliga resultatgrupperna i samband med tester, till exempel tillverkningsdokument, tillverkningsprocessen, inklusive utrustning och kontroller som används. Produktrevision utförs:

• o för ytterligare oberoende verifiering av kvalitetsnivåer;
• o dessutom säkerställa uppfyllandet av vissa kvalitetskrav, identifiera möjligheter att förbättra produktens kvalitet, fastställa kvalitetsnivån på enheter som tillhandahålls för testning;
• o bestämma testlaboratoriets kapacitet;
• o fastställa genomförbarheten av testning.

För företag spelas en speciell roll genom att genomföra en internrevision, vars syfte är att bedöma företagets QMS för överensstämmelse med kraven i MS ISO 9000. I detta avseende är det nödvändigt att fastställa: om kvalitetsledningselementen uppfyller vissa krav; huruvida kvalitetsmål uppnås; huruvida rättsliga normer uppfylls. Samtidigt är det lika viktigt att få bekräftelse på både överensstämmelse och bristande överensstämmelse med QMS med kraven i standarden.

Internrevisionen på ett företag är konstant och systematisk. För att genomföra det skapas en intern QMS-revisionsgrupp på företaget. Chefen för internrevisionen ansvarar för: utformning och genomförande av revisionsplanen; lämna en rapport om dess resultat till företagsledningen.

Revisorer bör:

• o ha dokument som bekräftar slutförandet av ett allmänt och speciellt utbildningsprogram;
• o ha minst fyra års arbetslivserfarenhet, och minst två av dem måste ha varit involverade i kvalitetsledningsfrågor;
• o ha erfarenhet av att genomföra revisioner;
• o arbeta i minst 20 dagar i en grupp av revisorer;
• o delta i revisioner av dokument för kvalitetsledningssystem;
• o delta i att genomföra revisioner och upprätta rapporter om deras resultat.

Dessutom måste revisorer ha vissa personliga egenskaper (kunna realistiskt bedöma fakta; vara objektiva; kunna kommunicera med människor; kunna dra slutsatser etc.).

Revisionsgruppsledaren ska vara en erfaren revisor, han ska ha erfarenhet av att genomföra minst fyra revisioner och ha organisatorisk förmåga.

Revisionsplanen (plan för genomförandet av revisionen) ska upprättas av revisionsgruppens chef och godkännas av företagets ledning.

För alla avdelningar som deltar i revisionen bestäms den tid som krävs för att genomföra revisionen. I fig. 9.3 presenterar processen för att genomföra en kvalitetsrevision på ett företag.

Ris. 93.

När man genomför en revision rekommenderas det att ta fram frågeformulär på grundval av vilka det är nödvändigt att genomföra en undersökning och utvärdera resultaten. Revisionsformuläret ska upprättas utifrån kraven eller rekommendationerna i tillämplig internationell standard (ISO 9000, 14000). Cirka 200 revisionsfrågor räcker för att bedöma kvalitetsledningssystemet. När du utvecklar ett frågeformulär kan du använda schemat som presenteras i fig. 9.4.

Ris. 9.4.

Du kan inte hitta på det med flit

När revisorn genomförde en revision av företagets kvalitetsledningssystem ställde revisorn en fråga som fick det ursprungliga svaret:

• – Var är din kvalitetsledning?
• - Ät.
• - Är det möjligt att se honom?
• – Nej, han kommer först vid 10:00.

Vid planering av en revision är det nödvändigt att upprätta andra arbetsdokument eller blanketter, till exempel: revisionsprotokoll för att dokumentera revisionsresultaten och avvikelser, som huvudsakligen avser frågebladet; material med avvikelser från dokumentation och deras betydelse; revisionsberättelser som ger information om resultaten och formulerar åtgärder för förbättringar.

Revisionsberättelsen ska innehålla:

• o en detaljerad revisionsplan, exakta uppgifter om de anställda som utförde revisionen och kvalitetsansvarig för den granskade organisationen, tidpunkten för revisionen och det exakta namnet på den granskade organisationen;
• o det exakta namnet på de dokument på grundval av vilka revisionen genomfördes;
• o upptäckta inkonsekvenser och avvikelser;
• o revisionsteamets åsikt om i vilken utsträckning den granskade organisationen uppfyller kraven i tillämplig kvalitetsledningsstandard och tillhörande dokument;
• o revisionsgruppens åsikt om huruvida QMS är kapabelt att uppnå sina kvalitetsmål.

Revisionsrapporten är ett konfidentiellt dokument och överförs till företagets chef, såväl som till ansvariga personer på de granskade avdelningarna, därför måste en lista över personer som är behöriga att arbeta med revisionsrapporten sammanställas. Lagringen av revisionsberättelsen utförs som regel i enlighet med förfarandet för lagring av dokument på företaget.

Baserat på revisionsresultaten vidtas korrigerande åtgärder för att förbättra QMS:s funktion.

Införandet av ledningssystem hos företag i vårt land, inklusive QMS, EMS, ledningssystem baserade på HACCP-principer, integrerade ledningssystem och andra, är oupplösligt kopplat till behovet av deras interna och externa kontroller (revisioner).

Baserat på resultaten av revisionerna fastställs behovet av förebyggande och korrigerande åtgärder inom QMS för att förbättra dess effektivitet.

Riktlinjer för granskning av QMS finns i GOST R ISO 19011-2003 "Riktlinjer för granskning av kvalitetsledningssystem och/eller miljöledningssystem." Standarden är en nästan helt identisk text med den internationella standarden ISO 19011:2002 med mindre ändringar. Den ger vägledning om principerna för revision, hantering av revisionsprogram, genomförande av interna eller externa kvalitetskontroller (QMS) och kompetens och bedömning av revisorer (experter) för att utföra dessa revisioner. Standardens riktlinjer och rekommendationer kan tillämpas på andra typer av revisioner, inklusive revisioner av ledningssystem baserade på principerna för HACCP och integrerade ledningssystem.

Granska- en systematisk, oberoende och dokumenterad process för att inhämta revisionsbevis och utvärdera det objektivt för att fastställa i vilken utsträckning överenskomna revisionskriterier uppfylls.

Revisioner genomförs revisorer(experter) - personer som är behöriga inom detta verksamhetsområde. QMS revisioner och certifiering kan innebära tekniska experter- dvs personer med särskild kunskap eller erfarenhet i förhållande till det föremål som granskas.

Revisionens omfattning-- Revisionens innehåll och gränser. Revisionens omfattning inkluderar vanligtvis platsen, organisationens struktur, aktiviteter och processer under en viss tidsperiod.

Revisionsobjektär produkter, processer och QMS. Produkter och processer, beroende på revisionsmålen, kan bli föremål för inspektioner även i avsaknad av en fullständig QMS-revision, men de måste uppfylla kraven i GOST R ISO 9001.

Produktrevisionär avsett att fastställa effektiviteten av kvalitetsstyrningsåtgärder för en specifik produkt (produkt). Produktkvalitetens överensstämmelse med kundens krav, teknisk och regulatorisk dokumentation bedöms. Samtidigt övervägs effektiviteten i tillverkning och testning av produkter, genomförbarheten och sammankopplingen av de använda dokumenten. En produktrevision är mycket bredare än den produktkvalitetskontroll som traditionellt utförs av ett företag. Det inkluderar, bland andra produktinspektioner, granskning och bedömning av de relevanta delarna av QMS som används för certifieringsändamål ("Planering av produktlivscykelprocesser", "Identifiering av produktrelaterade krav", "Analys av produktrelaterade krav" , etc.) .

Processrevision syftar till att testa specifika processer för att fastställa deras överensstämmelse med fastställda krav och fastställa deras effektivitet. I detta fall bedöms till exempel överensstämmelsen med processegenskaper med drifts- och metodanvisningar, processspecifikationer, recept, teknisk dokumentation och konsumentkrav.

Vid planering av internrevisioner är det nödvändigt att ta hänsyn till status och betydelse för de processer som granskas, samt resultatet av tidigare revisioner.

Processerna som kontrolleras kan ha en av följande statusar:

• processen granskades under rapporteringsperioden, uppfyller fastställda krav och är effektiv;
• processen granskades under rapporteringsperioden, uppfyller fastställda krav, men är inte effektiv;
• Processen granskades under rapporteringsperioden och visade sig inte uppfylla fastställda krav;
• processen har inte granskats under rapporteringsperioden (process med en osäker nivå av efterlevnad av prestanda).

Betydelsen av en process fastställs utifrån graden av dess inflytande på uppnåendet av organisationens kvalitetsmål under den granskade perioden.

QMS revision designad för en omfattande verifiering av dess överensstämmelse med kraven i GOST R ISO 9001 och effektivitet. Det låter dig bedöma organisationens förmåga att producera produkter av stabil kvalitet och förbättra kvaliteten i enlighet med specificerade krav.

En QMS-revision kan användas för både interna och externa ändamål. Dess mål, mål och förfaranden måste harmoniseras med internationell praxis inom detta verksamhetsområde. ISO 9000-serien av standarder lägger särskild vikt vid revision som en ledningsmetod för att säkerställa övervakning och verifiering av effektiviteten i genomförandet av ett företags kvalitetspolicy. Dessutom ingår revisioner i överensstämmelsebedömningsaktiviteterna för QMS-certifiering, leverantörsbedömning och inspektionskontroll.

QMS-revisioner utförs av experter (revisorer) på grundval av relevanta program och revisionsplaner.

Revisorer bör vägledas av revisionsprinciperna i kap. 4 GOST R ISO 19011:

• etiskt beteende är grunden för professionalism;
• opartiskhet - skyldigheten att presentera sanningsenliga och korrekta rapporter;
• professionell noggrannhet - flit och förmåga att fatta rätt beslut när man genomför en revision;
• oberoende är grunden för opartiskhet och objektivitet i slutsatser baserade på revisionsresultat;
• ett tillvägagångssätt baserat på bevis för att en rimlig grund för att uppnå tillförlitliga och reproducerbara revisionsslutsatser är genom en systematisk revisionsprocess.

Genomförandet av dessa principer gör revision till en effektiv och pålitlig metod för att upprätthålla ledningens kvalitetspolicy.

Det finns interna revisioner (första parts revisioner) och externa revisioner (andra och tredje parts revisioner).

Internrevision utförs av personalen i den organisation där inspektionen utförs. Initiativtagaren till dess genomförande är den granskade organisationen själv.

Externa revisioner utförda av en andra part genomförs på initiativ av parter som är intresserade av resultatet av organisationens verksamhet. Det kan till exempel vara konsumenter som vill kontrollera leverantörens QMS med hjälp av sina egna revisorer, samt andra intresserade.

Externa revisioner utförda av tredje part, utförs av externa oberoende organisationer i syfte att certifiera QMS för överensstämmelse med kraven i GOST R ISO 9001.

Omfattande revision- revision av QMS och miljöledning genomförd samtidigt.

Gemensam revision- revision av den granskade organisationen, utförd samtidigt av två eller flera organisationer.

Revisionsprogram. Utifrån organisationens mål inom kvalitetsledningsområdet och de resurser som används fattar ledningen beslut om revisionsobjekten och deras innehåll. Sammanställt revisionsprogram, inklusive att genomföra en eller flera revisioner. Till exempel kan en organisations revisionsprogram innehålla flera interna QMS-revisioner som genomförts under innevarande år, certifieringsrevisioner (registrerings-) samt inspektionsrevisioner som utförs av ett QMS-certifieringsorgan som tredje part. Programmet bör utvecklas med hänsyn till status och betydelse för de processer och andra objekt som ska granskas, samt resultaten av tidigare revisioner.

Vid utarbetandet av programmet ägnas särskild uppmärksamhet åt revisionsteamets kompetens. Valet av revisorer och genomförandet av revisioner bör säkerställa att revisionsprocessen är objektiv och opartisk. Revisorer bör inte granska sitt eget arbete. Om revisorerna i revisionsteamet inte har nödvändig kunskap och erfarenhet ingår tekniska experter i gruppen. Tekniska experter arbetar under ledning av revisorer och är inte medlemmar i revisionsteamet.

En del av revisionsprogrammet är det årliga revisionsschemat och planen för varje revision. Årsplanen anger: vilken enhet som ska besiktigas och när; syftet med inspektionen och dess omfattning; reglerande dokument som används; riktlinjer för planering och genomförande av revisioner. Revisionsplanens blankett visas i bilaga 10.

Varje revision inkluderar följande steg:

• organisation av revision;
• dokumentanalys;
• förbereda och genomföra revisioner på plats;
• förberedelse, godkännande och distribution av revisionsberättelsen (akt);
• slutförandet av revisionen och åtgärder baserat på dess resultat.

Genomföra en revision. Varje revisionssteg inkluderar

åtgärder som visas i fig. 9.1. Deras innehåll beskrivs i detalj i GOST R ISO 19011. Inom parentes av varje block i fig. 9.1 anger antalet klausuler i denna standard som innehåller krav för de relevanta stadierna av revisionen.

Ris. 9.1.

• Uppmärksamhet bör ägnas åt skillnaderna i begreppen "internrevision" och "självutvärdering". Självutvärdering är en grundlig bedömning, vanligtvis utförd av organisationens ledning själv, vars resultat är en åsikt eller bedömning om organisationens effektivitet och effektivitet och graden av mognad för QMS. Dess resultat kan användas av organisationen för att jämföra dess verksamhet med de bästa resultaten från externa organisationer och de högsta världsprestationerna inom det relevanta området. Internrevisioner används för att få objektiva bevis för att organisationens QMS är effektivt och effektivt.

Standardiseringsdokument

Metallkonstruktioner

"TsNIIPSK im. Melnikov"

ORGANISATIONSSTANDARD

Kvalitetshanteringssystem
INTERNA REVISIONER

PLANERING, GENOMFÖRANDE

STO SMK 27-2004

Moskva

2004

CENTRAL BESTÄLLNING AV ARBETSFORSKNINGS- OCH DESIGNINSTITUTET FÖR BYGGANDE METALLSTRUKTURER NÄMNT EFTER N.P. MELNIKOVA

Tsniipsk dem. MELNIKOVA (Grundades 1880)

ORGANISATIONSSTANDARD

Kvalitetshanteringssystem

INTERNA REVISIONER

Planerar, genomför

STO SMK 27-2004

Förord

1 UTVECKLAD OCH INTRODUCERAD av standardiseringsavdelningen vid JSC TsNIIPSK im. Melnikov"

2 ACCEPTERAT OCH TRÄDDAR IGÅNG från datumet för dess godkännande av direktören för CJSC TsNIIPSK im. Melnikov" 20 februari 2004

3 INTRODUCERAS för första gången

4 Utveckling, godkännande, godkännande, publicering (replikering), uppdatering (ändring eller revision) och annullering av denna standard utförs av standardiseringsavdelningen hos ZAO TsNIIPSK im. Melnikov"

Introduktion

Denna standard är en obligatorisk dokumenterad procedur för det kvalitetsledningssystem som fungerar vid institutet, i enlighet med kraven i ISO 9000-familjen av standarder, modell GOST R ISO 9001-2001.

Denna standard utvecklades för att utveckla avsnittet "Kvalitetsriktlinjer" - "Interna revisioner" i enlighet med kraven i organisationsstandarderna STO SMK 07-2004 "Organisationsstandarder. Förfarandet för utveckling, byggande och utförande" och STO SMK 28-2004 "Dokumentation och registerhantering".

JAG GODKÄNDE

Direktör för CJSC "TSNIIPSK"

dem. Melnikov"

V.V. Larionov

"20" 02 2004

STO SMK 22-2004

STANDARDORGANISATIONER

Introduktionsdatum 2004-02-20

1 användningsområde

Denna standard fastställer proceduren och sekvensen av åtgärder vid genomförande av interna revisioner (inspektioner) av kvalitetsledningssystemet (QMS).

Vid utvecklingen av standarden togs hänsyn till kraven från familjen av internationella standarder ISO 9000 modell 9001:2000, utkast till ISO 19011:2002 och ISO 10011-1/2/3-93.

Denna standard är avsedd att användas vid planering och genomförande av internrevisioner vid institutet och fungerar som vägledning för specialister som utför internrevisioner, och är obligatorisk för alla strukturella avdelningar och tjänster inom institutet.

2 Normativa referenser

GOST R ISO 10011-1, 2, 3-93 Riktlinjer för inspektion av kvalitetssystem.

Del 1. Verifiering.

Del 2. Kvalifikationskriterier för sakkunniga revisorer

Del 3. Hantering av besiktningsprogrammet

JAG SÅ 19011 (Första upplagan 2002-10-01)

GOST R ISO 9000-2001 Kvalitetsledningssystem. Grunder och ordförråd

GOST R ISO 9001-2001 Kvalitetsledningssystem. Krav

STO SMK 01-2004 Kvalitetsmanual

STO SMK 04-2004 Övervakning och mätning av produkter

STO SMK 07-2004 Organisationsstandarder. Proceduren för utveckling, konstruktion och design

STO SMK 28-2004 Dokumentation och registerhantering.

3 Termer och definitioner, förkortningar

I denna standard och vid genomförande av interna revisioner gäller följande termer och definitioner:

3.1 internrevision(verifiering): En systematisk, oberoende och dokumenterad process för att fastställa överensstämmelsen mellan kvalitetsaktiviteter och -resultat med planerade aktiviteter, samt effektiviteten i genomförandet av aktiviteter och deras lämplighet för avsedda ändamål.

3.2 revisor: En av direktionen auktoriserad institutsspecialist som har kompetens att genomföra en internrevision.

3.3 Revisionsgruppsledare: En specialist från internrevisionsgruppen utsedd av institutets direktion att leda denna revision.

3.4 procedur: Ett specificerat sätt att utföra en aktivitet eller process.

Förfarandet kan vara dokumenterat eller odokumenterat.

3.5 inträde: Ett dokument som innehåller uppnådda resultat eller bevis på utförda aktiviteter.

3.6 rekommendation: Ett förslag som syftar till att eliminera den identifierade avvikelsen och/eller dess orsaker utan att försämra QMS:s funktion. Utveckling av aktiviteter är önskvärt, men inte obligatoriskt.

3.7 avvikelse: Underlåtenhet att följa uppställda krav.

3.8 kommentar: Identifierad avvikelse i QMS:s funktion, vilket minskar dess effektivitet.

3.9 avvikelse: Identifierad avvikelse, det vill säga frånvaron av en eller flera kvalitetsegenskaper, punkter och underpunkter för QMS-element baserat på kvalitetskriterier, eller deras avvikelse från de fastställda kraven i standarden.

3.10 observation under kvalitetskontroll: Ett uttalande som gjorts under en revision och baserat på objektiva bevis.

Förkortningar:

QMS är kvalitetsledningssystemet för TsNIIPSK Institute uppkallat efter. Melnikova

OPR är ansvarig representant för ledningen för TsNIIPSK uppkallad efter. Melnikova för QMS, biträdande direktör

OS - standardiseringsavdelning

GMK - kvalitetsledningsgrupp

RK - kvalitetsmanual

STO - standard för organisationen TsNIIPSK im. Melnikova

4 Allmänna bestämmelser

4.1 Internrevisioner av kvalitetsledningssystemet utförs med följande mål:

Bedöma effektiviteten av QMS och identifiera möjligheter och sätt att förbättra det;

Identifiering av inkonsekvenser i QMS (procedurer, processer, produkter) med fastställda krav;

Fastställande av alla orsaker till identifierade inkonsekvenser (huvudsakliga, ytterligare, relaterade);

Kontrollera och utvärdera effektiviteten av korrigerande åtgärder baserat på resultaten av tidigare revisioner;

Förbättringar av revisionsbar verksamhet på avdelningar.

4.2 QMS-revisionen bör vara:

Planerad och konsekvent;

Förståelig för personalen;

Omfattande och uttömmande, d.v.s. Revisionsplanen bör täcka alla aktiviteter relaterade till QMS.

Upprepas minst en gång om året, men detta beror på komplexiteten i arbetet och antalet avvikelser som hittats;

Objektiv och rimlig;

Försedd med ett rapporteringssystem och korrigerande åtgärder med verifiering av genomförandet av dessa åtgärder.

4.3 Revisioner kan utföras både av personalen i kvalitetsledningsgruppen på OS-avdelningen och av specialutbildade anställda vid institutet.

4.4 Revisionsteamet måste inkludera specialister som uppfyller följande krav:

Ha en högre utbildning inom något av arbetsområdena;

Kunna kommunicera med människor, etablera personliga kontakter, lyssna på din samtalspartner, kontrollera dig själv;

Känna till QMS-dokumenten, organisationens reglerande dokument, metoder för att genomföra interna revisioner;

Kunna arbeta med dokument, uttrycka dina tankar i tal och skrift.

4.5 För att kontinuerligt förbättra och stärka yrkesskickligheten i att genomföra revisioner genomgår specialister som ingår i den bildade gruppen av revisorer (order nr 7 daterad 22 januari 2001) särskilda kurser om QMS, och studerar även självständigt reglerande och metodologisk dokumentation om kvalitetsstyrningen. systemet.

4.6 Revisionsresultaten är de viktigaste indata för ledningens analys av QMS.

5 Planering av internrevisioner

5.1 Revisionspunkter

5.1.1 Huvudmålen för internrevisioner är:

Institutet QMS-processer;

Kvalitet på arbetet (produkter);

QMS:s funktion vid institutet.

5.1.2 En granskning av processernas tillstånd avgör förmågan till stabilt utförande av processer enligt specificerade kvalitetskrav, samt validering av utvecklade processer.

5.1.3 Kvalitetsrevisionen av arbete (produkter) syftar till att fastställa graden av uppfyllelse av de kvalitetskrav som fastställs genom avtal (kontrakt), standarder och andra regulatoriska dokument som gäller för dessa produkter.

En revision av kvaliteten på arbetet (produkterna) kan vara en integrerad del av en processrevision.

5.1.4 Vid kontroll av QMS:s funktion kontrolleras QMS-dokumentationen och den faktiska uppfyllelsen av de krav som ställs i den.

5.1.5 Kontroll av QMS-dokumentationen baseras på följande områden:

Dokumentationen kontrolleras med avseende på överensstämmelse med kraven i RoK, organisationsstandarder - STO (STP) och andra dokument, samt vad gäller dess överensstämmelse med målen i Kvalitetspolicyn;

Dokumenthanteringsprocedurer kontrolleras för godkännande, implementering, ändringar, borttagning av inaktuell och annullerad dokumentation;

Kvaliteten på själva dokumentationen kontrolleras med avseende på dess tillgänglighet och korrekthet av krav, tydlig presentation, tillgång till en komplett uppsättning av figurer, tabeller, applikationer etc.;

Tillgänglighet och skick för dokumentation på arbetsplatser kontrolleras;

Kvalitetsprotokoll kontrolleras (STO SMK 28-2004).

5.2 Planeringsrevisioner

5.2.1 Internrevisioner (inspektioner) utförs:

I enlighet med planen som godkänts av institutet - en planerad revision;

Enligt instruktioner från institutets ledning - en oplanerad revision;

Baserat på kundernas krav;

Innan en extern revision utförs av en tredje part för QMS-certifiering.

5.2.2 Årsplanen för att genomföra interna QMS-revisioner tas fram av standardiseringsavdelningen i början av året ( jag kvm). Planen koordineras av ODP och godkänns av institutets direktör. Planformen presenteras i bilagan .

5.2.3 När du utvecklar en plan måste du tänka på:

Processernas betydelse och status;

Graden av uppfyllelse av kraven i GOST R ISO 9001-2001 som finns i QMS-dokumenten;

Resultat av analysen av QMS:s tillstånd;

Resultat av tidigare genomförda internrevisioner;

Resultat av externa revisioner.

5.2.4 Grunden för oplanerade revisioner är:

Utseendet (ökningen av antalet) kommentarer eller klagomål i tillverkade produkter;

Förändringar i institutets organisationsstruktur;

Kundkrav;

Ändringar i QMS-dokumentation;

Förändringar i ekonomiska eller sociala förhållanden m.m.

6 Arbetsordning vid genomförande av internrevision

6.1 Standardiseringsavdelningen, i enlighet med internrevisionsplanen, föreslår OPR gruppens sammansättning och chefen för revisionsgruppen.

Specialister från de enheter som inspekteras ingår inte i gruppmedlemmarna. Revisionsgruppen ska bestå av minst två personer.

6.2 Standardiseringsavdelningen upprättar tillsammans med gruppledaren Uppdraget för revisionen. Uppgiften är godkänd av ODP. Uppgiftens form finns i bilagan .

6.3 I enlighet med det godkända uppdraget genomför revisorn en revision, i enlighet med de revisionsbara avsnitten i RC och dokumentation som anges i den.

6.4 Baserat på resultatet av revisionen fyller revisorn i protokoll om bristande efterlevnad eller kommenterar identifierade avvikelser. Formen för avvikelseprotokollet och kommentarsprotokollet finns i bilagorna Och respektive.

6.5 Chefen för den inspekterade avdelningen undertecknar protokollen för bristande efterlevnad och kommentarer, och anger i dem de korrigerande åtgärderna för varje specificerad avvikelse och tidsfristen för dess genomförande.

6.6 Protokoll för inkonsekvenser och kommentarer registreras i Protokollbladet. Journalbladet lagras i en mapp tillsammans med protokollen på OS-avdelningen. Formen för bladet för registrering av avvikelseprotokoll, kommentarer ges i bilagan .

6.7 När han genomför nästa schemalagda eller oplanerade revision i denna avdelning, analyserar revisorn implementeringen av korrigerande åtgärder som specificeras i protokollen för bristande efterlevnad och kommentarer från tidigare revisioner. Revisorn och avdelningschefen kompletterar dokumentationen av bristande efterlevnad, kommentarer från tidigare revisioner, fyller i kolumnerna om genomförandet av korrigerande åtgärder.

I händelse av underlåtenhet att vidta korrigerande åtgärder i tid, informerar revisorn ledningsavdelningen och chefen för OS, som vidtar lämpliga åtgärder.

6.8 Chefen för revisionsgruppen upprättar en rapport om revisionen. Rapporten är godkänd av ODA. Rapportblanketten finns i bilagan .

Rapporten ska innehålla:

Datum för revisionen;

Revisionsobjekt (processer, kvalitet på arbetet, QMS-dokumentation);

Revisionsresultat (lista över identifierade avvikelser: inkonsekvenser, kommentarer, rekommendationer);

Slutsats om graden av överensstämmelse eller bristande överensstämmelse med kraven i GOST R ISO 9001-2001, effektiviteten och effektiviteten hos de testade processerna;

Eventuella förbättringsförslag togs fram som ett resultat av revisionen;

Slutsats om behovet av en upprepad revision.

6.9 Revisionsrapporter granskas och analyseras på standardiseringsavdelningen.

Resultaten av analysen av QMS:s tillstånd och förslag till förbättring behandlas vid ett möte med institutets direktör och avdelningscheferna.

Baserat på dessa resultat bildas avsnittet i årsrapporten "Om finansiell och ekonomisk verksamhet" för institutets ledning.

6.10 Material om revisionen (rapport, uppgift, protokoll, redovisningsblad) lagras på standardiseringsavdelningen i minst fem år.

7 Ansvar

7.1 Ansvaret för planering, organisering och slutdokumentation av internrevisioner (inspektioner) vid institutet ligger på chefen för standardiseringsavdelningen. Kontroll över genomförandet av revisioner, tillhandahållande av metodstöd och samordning av hela revisionsprocessen anförtros RDA.

7.2 Revisorn ansvarar för att registrera och övervaka genomförandet av korrigerande åtgärder för att eliminera inkonsekvenser och kommentarer som identifierats under revisioner, samt för att genomföra revisionen strikt i enlighet med det godkända uppdraget.

7.3 Cheferna för alla avdelningar vid institutet ansvarar för:

För att organisera och stödja en revision på din avdelning;

För att förse revisorn med alla nödvändiga uppgifter i enlighet med det godkända uppdraget;

För en vänlig attityd mot revisorer och hjälp i deras arbete;

Effektivt och snabbt genomförande av korrigerande åtgärder.

Bilaga A

(nödvändig)

Form för QMS internrevisionsplan

JAG GODKÄNDE

Direktör för CJSC "TSNIIPSK"

dem. Melnikov"

V.V. Larionov

"____"____________ 200__g.

PLANEN
genomföra interna revisioner av institutets kvalitetsledningssystem för år 200__

Namn på avdelningar (tjänster)	Aktiviteter	Kontrollerade punkter av standarden GOST R ISO 9001-2001	Tidpunkt för inspektioner

Vice direktör för institutet,

systemansvarig

kvalitetsledning A.A. Molchanov

Chef för standardiseringsavdelningen S.I. Bochkova

Bilaga B

(nödvändig)

Uppdragsform för att genomföra en internrevision av QMS

JAG GODKÄNDE

Vice Direktör för JSC "TSNIIPSK"

dem. Melnikova", ansvarig

för kvalitetsledningssystemet

A.A. Molchanov

"____" _________________ 200 __ g.

Uppdrag att genomföra en internrevision av kvalitetsledningssystemet

1 Grund för revision __________________________________________________

(planera, beställa)

2 Chef för revisionsteamet ________________________________________________

(Fullständiga namn)

Början standardiseringsavdelning __________________

Bilaga B

(nödvändig)

Protokoll för bristande efterlevnad

PROTOKOLL OM REGISTRERING AV AVVIKLING Nr _____________
FÖRETAG: CJSC TsNIIPSK im. Melnikova				DATUM FÖR:					CHEF FÖR REVISIONSGRUPPEN
				____________			200 g.	signatur			initialer, efternamn
PRODUKTTYP:				STANDARDER: GOST P ISO 9001-2001					REVISOR:		initialer, efternamn
UNDERDELNING:				ARTIKELNUMMER:					DIVISIONSCHEF:
									initialer, efternamn
					kritisk						icke kritisk
BESKRIVNING AV DISCONFORMITET:
REVISOR:									BORTTAGNINGSTID: inte mer än 3 månader
		Signatur
						A.A. Molchanov
	signatur					initialer, efternamn					_______________ 200 g.
UTVÄRDERING AV RESULTATET AV KORRIGERANDE ÅTGÄRDER:
DISCONFORMITY:			UTSLAGEN					DELVIS ELIMINERAD
VAD FÖRSTÅR ​​INTE FAST:
fylls i i händelse av "DELVIS ELIMINERAD"
REVISOR:			signatur							DATUM FÖR ELIMINERING AV ÖVERENSSTÄMMELSE KONTROLL _______ 200 g.

Bilaga D

(nödvändig)

Kommentarsprotokollformulär

REGISTRERINGSPROTOKOLL ANMÄRKNINGAR Nr ________________
FÖRETAG: CJSC TsNIIPSK im. Melnikova				DATUM FÖR:				CHEF FÖR REVISIONSGRUPPEN
				____________		200 g.	signatur			initialer, efternamn
PRODUKTTYP:				STANDARDER: GOST P ISO 9001-2001				REVISOR:		initialer, efternamn
UNDERDELNING:				ARTIKELNUMMER:				DIVISIONSCHEF:
								initialer, efternamn
BESKRIVNING ANMÄRKNINGAR:
REVISOR:		Signatur						BORTTAGNINGSTID: inte mer än 3 månader
ENHETENS KORRIGERANDE ÅTGÄRDER:
FÖRETAGSLEDNINGSREPRESENTANT:					A.A. Molchanov					TILLDELAD SLUTFÖRDSDATUM:
Protokollnummer	Antal protokoll		Elimineringsdatum		Underskrift av revisionsteamets ledare
inkonsekvenser	kommentarer	inkonsekvenser	kommentarer	inkonsekvenser		kommentarer
					3 Grund för revision: planerad/oplanerad revision 4 Revisorernas sammansättning: _______________________________________________________________________ 5 Syftet med revisionen: bedöma efterlevnaden av ____________________ kraven GOST R ISO 9001-2001 6 Revisionsresultat: ____________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 8 Slutsats om revisionen: ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 9 förbättringsförslag: ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 10 Genomför en upprepad revision: ________________________________________________ Början standardiseringsavdelning __________________________________________________ Chef för revisionsteamet __________________________________________________ Revisorer ________________________________________________________________ Ändra registreringsblad Byt nummer Antal avsnitt, stycken (understycken) Deadline för att införa förändringen signatur ändrats ersatt ny inställt

Nyckelord:Kvalitetsledningssystem, internrevision, planering, arbetsföljd, ansvar

• Gubarev Andrey Viktorovich, Vetenskapskandidat, Docent
• Sharapova Alexandra Sergeevna, studerande
• Ryazan State Radio Engineering University

• ISO 9001
• REVISOR
• INTERNREVISION
• KVALITETSHANTERINGSSYSTEM

Artikeln ägnas åt organisation och genomförande av interna revisioner av kvalitetsledningssystemet. De viktigaste stadierna av internrevision, uppgifter och ansvar för de personer som utför revisionen beaktas.

• Förbättra kvalitetssystemet baserat på interna revisioner
• Implementering av E. Demings 14 principer inom rörindustrin

Närvaron av ett kvalitetsledningssystem (QMS) på ett företag indikerar en hög nivå av dess organisation och funktion. En av QMS-rutinerna är internrevisionsproceduren.

Internrevision är ett av sätten att kontrollera verksamheten i enskilda avdelningar av organisationer. Huvuduppgiften för internrevision är att säkerställa att organisationens avdelningar och processer fungerar effektivt i enlighet med kraven i QMS-dokumentationen, samt att skydda ägarnas intressen.

Internrevisioner på ett företag är indelade i:

1. Schemalagda revisioner;
2. Oplanerade revisioner.

Schemalagda revisioner genomförs i enlighet med de mål och tidsfrister som fastställts i "Internrevisionsprogrammet", som godkänns av generaldirektören.

Oplanerade revisioner genomförs på initiativ av högsta ledningen, processägare och chefer för enskilda avdelningar. Målen för den oplanerade revisionen kommer överens med initiativtagaren. Programmet (inklusive timing) avtalas med cheferna för deltagande avdelningar.

Internrevisioner utförs av internrevisionsteamet. Revisionsteamet består av huvudrevisorn, revisor(er). En revisorspraktik kan också vara närvarande under internrevisionen.

Internrevisionsgruppen består av företagsspecialister.

Följande anställda får kontrollera att QMS-processer överensstämmer med kraven i ISO 9001 (GOST R ISO 9001):

1. De som har genomgått specialiserad utbildning (extern) i kursen "Interna QMS-revisioner" och har relevant kunskap och erfarenhet inom området för det föremål som granskas - vid övergång till en ny version av standarden;
2. De som har genomgått intern utbildning om gällande version av standarden, från en anställd som har ett giltigt certifikat för kursen ”Internrevisioner av QMS”, och även deltagit i internrevisioner i minst fyra månader.

Internrevisioner av QMS utförs av personer som är oberoende av de som granskas:

1. Chefer för funktionella strukturer;
2. Typer av aktiviteter (processer).

Förberedelser inför en internrevision inkluderar:

1. Utveckling av ett ”Internrevisionsprogram”, som skickas till de granskade enheterna senast 10 dagar innan revisionens start. "Internrevisionsprogrammet" måste innehålla information om:
   • föremål för inspektion;
   • revisionsområden, inklusive identifiering av organisatoriska och funktionella enheter och processer som kommer att granskas;
   • kriterier;
   • mål;
   • förteckning över revisionsgruppen;
   • datum för inspektion.
2. Genomföra en preliminär analys av QMS-dokument som beskriver och reglerar aktiviteterna för denna QMS/MSP/officiella process inom företaget;
3. Utveckling av frågeformulär (ej obligatoriskt). Revisionsformuläret registrerar de frågor som revisorn ska få svar på. Svaret på frågan registreras i motsvarande kolumn i dokumentet.

Vid introduktionsmötet bekräftas revisionsplanen för den granskade enheten och revisionsverksamheten beskrivs kortfattat.

Metoder som används för att samla in data under revisionen:

• intervjuer (som genomförs på grundval av ett revisionsformulär);
• studie av QMS-dokument; observation av faktiska aktiviteter och förhållanden.

Identifierade avvikelser bör identifieras i enlighet med kraven i standarderna, andra dokument som kan refereras under revisionsprocessen och dokumenteras i revisionsberättelsen. Rapporten anger omfattningen av revisionen (fullständig eller ofullständig), och ger en bedömning av processens överensstämmelse med de uppställda kraven (fullständig, ofullständig). I händelse av ofullständig efterlevnad indikerar den seniora revisorn behovet av att utveckla korrigerande åtgärder genom att göra nödvändiga uppgifter i rapporten (Processen uppfyller kraven i QMS med undantag för identifierade inkonsekvenser. Baserat på identifierade inkonsekvenser måste processägaren utveckla korrigerande åtgärder genom "___"____20__).

Vid det sista mötet sammanfattas resultaten av interna revisioner, revisionsrapporten tillhandahålls, giltigheten av de inkonsekvenser som registrerats i den bekräftas och datumet för inlämning av planen för att eliminera de identifierade inkonsekvenserna anges.

Baserat på revisionsberättelsen som tillhandahålls av den seniora revisorn är processägaren skyldig att:

1. Bestäm orsaken till identifierade inkonsekvenser;
2. Utveckla korrigerande/förebyggande åtgärder;

Verifiering av genomförandet av vidtagna korrigerande/förebyggande åtgärder utförs genom en förnyad inspektion av den grupp revisorer som deltog i den tidigare revisionen 30 dagar efter slutförandet av den planerade åtgärden som anges i den relevanta saneringsplanen.

Effektiviteten av de korrigerande/förebyggande åtgärder som vidtas bedöms av en grupp revisorer under nästa revision.

QMS-processägaren ansvarar för att förbereda QMS-processen och processteamet för revision; utveckling av korrigerande åtgärder baserade på identifierade avvikelser; genomförande av planerade korrigerande/förebyggande åtgärder.

Revisorn ansvarar för:

1. Utveckling av ett "internrevisionsprogram";
2. Organisering av QMS-revisioner på företaget;
3. Genomföra en revision;
4. Registrering av identifierade inkonsekvenser;
5. Organisera och genomföra en upprepad revision som syftar till att verifiera effektiviteten av de korrigerande/förebyggande åtgärder som vidtagits;
6. Utarbetande av rapport om internrevisioner.

Revisorn ansvarar för:

1. Förberedelse för revisionen;
2. Genomföra en revision;
3. Förberedelse och tillhandahållande av "revisionsberättelsen" till den högre revisorn;
4. Tillhandahålla kopior av "Revisionsrapporten" till ägare av QMS-processer.

Därför övervägde vi ett av alternativen för att organisera förfarandet för "internrevision" på företaget.

Bibliografi

1. GOST R ISO 9001-2015 Kvalitetsledningssystem. Krav. inmatning 2015-09-28. M.: Standartinform, 2015. 77 sid.
2. GOST R ISO 19011-2012 Riktlinjer för revision av ledningssystem. inmatning 2012-07-19. M.: Standartinform, 2013. 42 sid.
3. Gubarev A.V., Nazarova D.I..) – 2016. T. 1. Nr 57. P. 95-98.